守正创新 · 精工智造 —— 专注血管疾病高端介入器械研发
深圳市创心医疗科技有限公司坐落于深圳市坪山区深城投生命科学园，是一家以主动脉及外周血管支架为核心，集研发、生产、销售为一体的专精特新高科技中小企业。公司于 2020 年 7 月开始运营，以医工结合的方式专注外周血管器械创新，解决临床痛点。公司拥有独立完善的 GMP 万级净化区，在 ISO13485 质量体系框架内，进行三类医疗器械的设计开发和生产制造。创业团队成员拥有 10 年以上行业经验，对临床需求、产业状况和市场均有深入研究。
目前公司已开发多款国内外首创器械，其中全球首创 Stanford A 型主动脉夹层全腔内重建系统即将完成全部人体临床试验入组；该产品已获得 FDA 突破性器械认证，相关临床研究发表于国际心胸外科顶级期刊 JTCVS，连续 2 次受邀参加 104 和 105 届美国心胸外科年会 AATS，并做专题报告，产品的创新性和临床价值得到国内外专家的高度关注。同时，国内首款治疗中心静脉狭窄的 药物涂层血管覆膜支架系统已完成全部百余例多中心临床入组，该产品将会为全国近百万血透患者带来新的福音和希望。
公司同时在研多项涉及外周血管病变的植介入医疗器械，获得多项国内专利，并积极布局国际专利。公司积极拓展海外临床，开拓海外市场，以实现更大的临床价值。
公司以 "落实法规要求，保障最优产品，满足顾客需求" 为质量方针，崇尚拼搏、协作、共赢、坚守的价值观，以医工结合，共创人类血管健康梦为历史使命，不断开拓创新，力争成为提供治疗血管疾病最先进产品的世界一流企业。
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拼搏代表了我们的工作状态和追求创新的态度；
协作代表了我们合作和凝聚力强的团队，及万众一心的工作作风；
共赢代表了一种开放务实的态度和奉献精神，赢在患者的口碑，赢在医生的认可，与合作伙伴共同分享成果；将高质量的产品奉献给患者和医生。
坚守代表了守望患者心脑血管健康的决心和意志，是一份承诺和对创新无止境的不懈追求。
以医工融合驱动源头创新，为全球血管疾病患者提供安全、有效的高端介入器械解决方案，守护人类血管健康。
成为全球领先的血管介入医疗器械企业，让中国原创技术惠及世界，在主动脉及外周血管领域树立国际标杆。
守正创新、精工智造、医工融合、临床导向，以严谨的科学态度和极致的工匠精神打造每一款产品。
创心医疗聚焦 Stanford A 型主动脉夹层、升主动脉及主动脉弓部重症大血管疾病。公司自主研发的全球首创 Stanford A 型主动脉夹层全腔内重建系统已完成全部人体临床试验入组，颠覆传统开胸深低温停循环巨创手术。
该项目研究成果刊登于国际心胸外科顶刊 JTCVS，并连续两次受邀于 AATS 美国心胸外科年会做专题学术报告，为全球大血管外科临床医生与重症患者提供安全高效的全腔内微创救治方案。
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深耕外周血管、中心静脉狭窄等血管通路病症，国内首款治疗中心静脉狭窄药物涂层血管覆膜支架系统，已完成百余例多中心临床试验入组，为透析患者血管通路长期通畅提供创新解决方案。
产品线覆盖股腘动脉、膝下动脉、中心静脉等全外周血管病变场景，致力于打通血管介入治疗"最后一公里"。
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配套血管介入全手术流程标准化耗材，代表产品血管异物抓捕器已取得医疗器械注册证 + 生产许可证双证，可安全高效取出血管内异物、血栓及断落器械。
同时配套介入导丝、鞘管、导管、栓塞弹簧圈等全系列耗材，覆盖术前、术中、术后全流程标准化需求。
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聚焦生物可降解材料、药物涂层技术、抗凝表面改性等前沿材料科学，构建植介入器械核心材料自研平台，打破高端医用材料进口依赖。
与国内外顶尖高校及科研院所深度合作，持续孵化下一代血管介入创新产品，推动中国高端医疗器械材料自主可控。
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医疗器械经营许可证
ISO 13485 质量体系认证
高新技术企业证书
专精特新中小企业认定
FDA 突破性器械认证
医疗器械注册证
知识产权管理体系认证
GMP 生产质量管理规范
资质荣誉证书
资质荣誉证书
我们深耕血管介入医疗器械赛道，为行业人才搭建广阔成长平台，并为技术创新、产业发展提供全链条硬核支撑。
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创心医疗深耕血管介入医疗器械赛道，诚邀医疗器械研发工程师、临床专员、质量体系工程师、生产管理及销售精英加入！
