主动脉
植介入产品
深圳市创心医疗科技有限公司坐落于深圳市坪山区深城投生命科学园,是一家以主动脉及外周血管支架为核心,集研发、生产、销售为一体的专精特新高科技中小企业。
公司于 2020 年 7 月开始运营,以医工结合的方式专注外周血管器械创新,解决临床痛点。公司拥有独立完善的 GMP 万级净化区,在 ISO13485 质量体系框架内,进行三类医疗器械的设计开发和生产制造。
创业团队成员拥有 10 年以上行业经验,对临床需求、产业状况和市场均有深入研究。目前公司已开发多款国内外首创器械,其中全球首创 Stanford A 型主动脉夹层全腔内重建系统即将完成全部人体临床试验入组;该产品已获得 FDA 突破性器械认证,相关临床研究发表于国际心胸外科顶级期刊 JTCVS,连续 2 次受邀参加 104 和 105 届美国心胸外科年会 AATS,并做专题报告。
查看产品中心 →聚焦主动脉夹层、外周血管病变等重症大血管疾病,打造全球领先的全腔内重建解决方案。
核心创始团队平均拥有 10 年以上血管介入行业经验,多款全球/国内首创血管介入器械已落地临床。
独立完善的 GMP 万级净化区,ISO13485 质量体系框架内进行三类医疗器械设计开发与生产制造。
全球首创产品获美国 FDA 突破性器械认证,临床成果刊登 JTCVS 顶刊,两次受邀 AATS 年会汇报。
历经多年自主研发与临床验证,国产A型主动脉夹层全腔内治疗系统已完成全部临床入组与长期随访工作,成功打破国外厂商在该领域的长期技术垄断,为复杂主动脉疾病患者提供更安全、更微创的全新治疗选择。
针对透析患者血管通路反复狭窄的临床难题,国内首款血透通路药物涂层覆膜支架通过创新药物涂层技术持续抑制血管内膜增生,覆盖全国多中心临床数据显示远期通畅率显著优于国内外同类产品。
作为专精特新血管器械企业,公司建成符合GMP标准的万级洁净车间与全自动化产线,建立覆盖从设计验证、注册检验到批量生产的全流程质量管理体系,全力保障三类医疗器械的稳定交付与品质一致性。
资深产业团队汇聚材料学、临床医学与精密制造等领域资深专家,与多家三甲医院共建联合实验室,深度推进医工交叉融合,以真实临床痛点反推产品迭代与源头原始创新,持续提升血管介入器械的国产化水平。
国产血管介入器械正加速全球化布局,公司已在东南亚、欧洲等地区完成多项产品注册与临床合作,核心产品斩获十余项国际专利,国内外专利与海外临床双线并进,国产高端医疗器械出海步伐持续加快。
我们深耕血管介入医疗器械赛道,为行业人才搭建广阔成长平台,并为技术创新、产业发展提供全链条硬核支撑。
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创心医疗深耕血管介入医疗器械赛道,诚邀医疗器械研发工程师、临床专员、质量体系工程师、生产管理及销售精英加入!